老传统醋!
名称:bob贝博国家药品集采加速高价原研药出局
分类:老传统醋
时间:2022-07-15 06:54:47
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  近日,第三批国家组织药品集中采购(以下简称“国家药品集采”)在上海开标并产生拟中选结果。此次采购共纳入56个品种,品种数量接近前两批之和,采购规模达到数百亿元,共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选药品品规191个,平均降价53%,最高降幅达95%。在拟中选名单中,大部分原研药因报价过高而未中选,被国内仿制药替代。

  原研药是指原创性新药,为我国特有的概念,在国外并没有原研药的提法。按照法律规定,目前只有专利药和非专利药之分。而在我国,过了专利期的原研药由于历史的原因,曾一度享受“超国民待遇”,定价过高。

  过高的原研药价格一直以来被认为是造成“看病贵”的源头之一。根据国家药品集采要求,投标药品必须是原研药和通过药品质量和疗效一致性评价的仿制药。这让患者使用的仿制药在质量和疗效上与原研药一致,通过仿制药与原研药之间的替代,进一步降低患者的用药负担。

  从此次国家药品集采的结果来看,仅有3家跨国企业的原研药入围,分别是辉瑞的利奈唑胺片、卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液,而阿斯利康的阿那曲唑、默沙东的地氯雷他定、罗氏的卡培他滨、礼来的奥氮平口崩片、GSK(葛兰素史克)的拉米夫定、诺华的来曲唑、辉瑞的舍曲林等原研药,均因报价过高而出局。

  此次国家药品集采与前两次相比,最大可中选企业数量从原来的6家增加到8家,药企之间的竞争更加激烈,这也促使药价进一步下降。以糖尿病常用药二甲双胍口服常释剂型(0.5g)为例,过评企业数有17家,最终天方药业、北京万辉双鹤药业、石药集团等8家企业中标。其中,北京万辉双鹤药业的产品拟中选价格仅为0.78元,平均单片价格不到1毛钱。

  国产仿制药的激烈竞争促使原研药需要降价70%以上,才能有中标的可能,即使中标后销量扩大也获利微薄,甚至无利可图。

  根据跨国企业拜耳今年的半年报,拜唐苹全球销售额下降73.8%,因为在今年1月第二轮国家药品集采中,拜耳报出了每片0.18元的超低价,导致拜唐苹的销售额大幅下滑。与此同时,另一家跨国企业辉瑞的今年半年报显示,尽管在两次国家药品集采中,辉瑞的立普妥和络活喜均未中标,但是这两款药物的销售情况却逆势上涨。

  业内人士认为,原研药在未中标而失去大部分医院市场的情况下,纷纷发力医院之外的零售市场销售,凭借品牌优势,也取得了不俗的业绩。

  不过,需要指出的是,国家药品集采从扩面到扩品种,联合采购的规模不断扩大,正延伸到公立医院之外。从第二批国家药品集采的结果来看,目前,一些省份的药店已经开始跟进。这意味着高价原研药的医院之外的市场空间也将被压缩,原研药“一招鲜吃遍天”的现象将不复存在。

  可以预见,今后,随着国家药品集采成为常态,高质量的国产仿制药将加速替代高价原研药,医保基金也将加速腾笼换鸟,节约的医保基金可支持更好的创新药,以满足患者需求,带动医药产业创新升级。

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